CALCIO 20 EMULSION ORAL 1 FRASCO 300 ML

ACCIÓN Y MECANISMO
- Suplemento orgánico, hipercalcemiante. El calcio es, junto con el fósforo, el principal
componente de los huesos, en forma de cristales similares a la hidroxiapatita. Además de formar
parte del hueso, inhibe de forma indirecta su desmineralización, ya que presenta un efecto
antagonista indirecto de la paratohormona, al disminuir la liberación de la misma, protegiendo al
hueso de la acción resortiva de la PTH.
Además de su actividad estructural, juega un importante papel biológico en la contracción
muscular, en la transmisión nerviosa, tanto en la liberación de neurotransmisores como en las
variaciones del potencial de membrana, en la coagulación sanguínea, liberación de hormonas,
absorción de vitamina B12 y como segundo mensajero asociado a la activación o inhibición de
distintos procesos enzimáticos.
El fosfato cálcico contiene un 38,8% de calcio (388 mg de ion/g de sal; 9,7 mmol/g; 19,4
mEq/g).
FARMACOCINÉTICA
Vía oral:
- Absorción: Presenta una biodisponibilidad del 20-30% en función de múltiples factores como
dieta, edad, tasa de crecimiento, ingesta de vitamina D o requerimientos corporales. La absorción
tiene lugar en duodeno y yeyuno mediante un transporte activo dependiente de calcitriol. Esta
absorción es saturable, y a partir de dosis de calcio elemental de 500 mg, la absorción se ve
reducida drásticamente. También hay una absorción parcial por difusión pasiva.
Efecto de los alimentos: Alimentos ricos en elementos como glucosa, lactosa o galactosa pueden
aumentar la biodisponibilidad del calcio, mientras que otros ricos en fibra, ácido oxálico, fítico,
ácidos grasos o fosfatos pueden disminuirla.
- Distribución: La unión a proteínas plasmáticas es del 45%. Tras su administración, es
rápidamente incorporado al hueso por lo osteoblastos. El 99% del calcio corporal está unido al
hueso, mientras que los niveles plasmáticos rondan los 9-10,4 mg/dl ó 4,5-5,2 mEq/l. Tiene
capacidad para atravesar la placenta y excretarse en leche.
- Metabolismo: El calcio no se metaboliza en el organismo.
- Excreción: El calcio se elimina fundamentalmente en heces (80%), correspondiendo esta
cantidad tanto a la fracción no absorbida como a la absorbida y excretada por bilis y jugos
digestivos.
La eliminación renal se realiza por filtración, y varía dependiendo del contenido del calcio de la
dieta, del grado de reabsorción ósea, de la cuantía de la filtración glomerular y de la reabsorción
tubular. Los glomérulos de los riñones filtran cada día el 1% de todo el calcio corporal,
equivalente al total de calcio que hay en el cuerpo fuera del esqueleto. Aproximadamente el 98%
del calcio filtrado por el glomérulo es reabsorbido en los túbulos renales, fundamentalmente en el
túbulo contorneado proximal (65%) y en menor medida en el asa de Henle (20-25%) y en el
túbulo contorneado distal (10%).
En circunstancias normales, la suma del calcio fecal y urinario es de 300 mg/día, cantidad similar
a la del calcio absorbido.
También se excreta con la leche, y pequeñas cantidades en el sudor.
Farmacocinética en situaciones especiales:
- Insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal se puede producir una disminución de la
eliminación del calcio, que puede dar lugar a una acumulación del mismo en sangre.
INDICACIONES - [DEFICIT DE CALCIO]. Corrección de deficiencia de calcio en pacientes con una dieta
inadecuada, por lo general asociada a un aumento de la demanda (embarazadas, lactantes,
ancianos, postmenopausia, niños en edad de crecimiento, dentición, caries múltiples,
consolidación de fracturas) o a situaciones patológicas como [OSTEOMALACIA].
- Tratamiento coadyuvante de la [OSTEOPOROSIS].
POSOLOGÍA
- Adultos: 15 ml/8 h.
- Niños: 10 ml/8 h.
POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL
ClCr < 25 ml/min: Puede ser necesario ajustar la dosis de acuerdo a los niveles séricos de calcio.
Hay riesgo de hipercalcemia.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Tomar preferentemente con las comidas.
Si se administra el suplemento una vez al día, se deberá hacer por la noche, ya que los niveles
de PTH siguen un ritmo circadiano y es por la noche cuando más bajos están, disminuyendo por
tanto la degradación del hueso y favoreciéndose la incorporación del calcio al mismo.
CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al fosfato cálcico o a cualquier otro componente del medicamento.
- Situaciones de [HIPERCALCEMIA] e [HIPERCALCIURIA], que podrían ser agravadas por el calcio.
- [CALCULOS URINARIOS]. El calcio puede precipitar en el riñón, favoreciendo el crecimiento del
cálculo (véase Precauciones).
PRECAUCIONES
- Hipercalcemia. La administración de cantidades excesivas de sales de calcio podría dar lugar a
hipercalcemia. Esta hipercalcemia suele cursar con síntomas digestivos (como náuseas y
vómitos, sed, deshidratación, estreñimiento, anorexia), cardiovasculares (hipertensión y
alteraciones vasomotoras) y renales (poliuria). En los casos más graves pueden aparecer también
síntomas neurológicos como confusión, delirio, estupor e incluso coma. No obstante, es poco
probable que se produzca una hipercalcemia grave tras la administración de preparados orales de
calcio.
La hipercalcemia suele aparecer en personas tratadas con altas dosis de calcio, especialmente en
combinación con altas dosis de vitamina D, en caso de [INSUFICIENCIA RENAL] grave (CLcr < 30
ml/min), donde se reduce su eliminación, en patologías que pudieran incrementar por sí mismas
los niveles plasmáticos de calcio ([SARCOIDOSIS], [LINFOMA], [LEUCEMIA]) o en combinación
con fármacos hipercalcemiantes.
En estos pacientes, así como en todos aquellos que presenten síntomas de hipercalcemia, se
recomienda monitorizar los niveles séricos y urinarios de calcio periódicamente. En caso de
hipercalcemia (> 10,5 mg/dl) o hipercalciuria (> 7,5 mmol/24 h ó 300 mg/24 h), se recomienda
disminuir la dosis de calcio o suspender temporalmente el tratamiento, hasta que se recuperen
los valores normales.
Por otra parte, la hipercalcemia podría empeorar el estado en pacientes con cardiopatías, y
aumentar la toxicidad de fármacos como los digitálicos.
- Historial de cálculos urinarios. El calcio podría precipitar en la orina, favoreciendo la aparición
de cálculos urinarios, o aumentando el tamaño de cálculos ya formados. Su uso está
contraindicado en pacientes con cálculos urinarios. Por otra parte, se recomienda usar con
precaución en pacientes con historial de cálculos, ya que son pacientes especialmente
predispuestos a su formación.
CONSEJOS AL PACIENTE
- Tomar preferentemente con las comidas.
- No superar las dosis recomendadas.
- Se debe notificar al médico y/o farmacéutico si el paciente nota síntomas como náuseas y
vómitos, estreñimiento, sed intensa, pérdida de apetito o aumento de la frecuencia urinaria. ADVERTENCIAS ESPECIALES
- En caso de hipercalcemia, deberá reducirse la dosis o suspender temporalmente el tratamiento
hasta que se normalicen los niveles.
- Monitorización:
* Calcemia y calciuria periódicamente en pacientes con alto riesgo de hipercalcemia, así como en
pacientes que muestren síntomas intoxicación por calcio. En caso de hipercalcemia o
hipercalciuria, reducir la dosis o suspender temporalmente el tratamiento hasta que se
normalicen estos niveles.
* ECG en pacientes tratados conjuntamente con sales de calcio y digitálicos.
INTERACCIONES
- Antagonistas del calcio. Podrían reducirse los efectos antihipertensivos.
- Fármacos que reducen la absorción de calcio:
* Algunos fármacos como bisfosfonatos, fenitoína, fosfomicina, sales de hierro, levotiroxina,
quinolonas (excepto moxifloxacino) o tetraciclinas, podrían formar complejos insolubles con el
calcio, limitando la absorción de ambos fármacos. Se recomienda administrar estos fármacos 2 h
antes ó 4-6 h después de los suplementos de calcio.
* Corticoides. Reducen la absorción de calcio por un mecanismo de acción desconocido. Puede
ser necesario un aumento de la dosis de calcio.
- Digoxina. En caso de hipercalcemia podría aumentar la toxicidad del digitálico. Se recomienda
realizar controles periódicos del ECG y de la calcemia en estos pacientes.
- Diuréticos tiazídicos. Podrían incrementar el riesgo de hipercalcemia como consecuencia de una
disminución de la eliminación renal de calcio. Monitorizar periódicamente la calcemia.
- Minerales.
* Aluminio. El calcio puede favorecer la absorción de aluminio, especialmente en pacientes con
insuficiencia renal, dando lugar a toxicidad neurológica.
* Magnesio. El calcio podría reducir la absorción de magnesio. Por otra parte, ambos metales
podrían competir en su eliminación renal, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
* Zinc. Ambos metales compiten en su absorción. Se recomienda distanciar la administración.
- Alimentos. En general, los alimentos ricos en azúcares (glucosa, galactosa o lactosa) favorecen
la absorción del calcio, por lo que se aconseja tomar los suplementos de calcio después de las
comidas. No obstante, hay que tener en cuenta que ciertos componentes de algunos alimentos,
como el ácido oxálico (presente en espinacas), el ácido fítico (presente en el salvado de los
cereales) o los fosfatos (en leche), podrían formar complejos insolubles con calcio, reduciendo su
absorción.
EMBARAZO
Seguridad en animales: no hay datos disponibles.
Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. La
administración de suplementos de vitaminas y minerales se considera normalmente segura
durante el embarazo. Las recomendaciones dietéticas más actuales establecen un aporte en
mujeres embarazadas de 1200-1500 mg de Ca/24 h. Estas dosis no parecen entrañar riesgos
para la madre o el niño, y favorecen la mineralización ósea del feto, previniendo igualmente la
desmineralización ósea de la madre.
La administración profiláctica de suplementos de calcio puede ser necesaria en ciertas pacientes
para mantener los niveles normales de calcio sérico. En caso de necesitarse suplementación para
llegar a la dosis diaria recomendada de calcio en mujeres embarazadas, la dosis debe ser
estimada por condición clínica y/o determinaciones de calcio séricas.
Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.
LACTANCIA
El calcio se excreta con la leche materna en cantidades cercanas a 210 mg/24 h. Las
recomendaciones dietéticas más actuales establecen un aporte en mujeres lactantes de 1200-
1500 mg de Ca/24 h. Estas dosis no parecen entrañar riesgos para la madre o el niño, y
previenen la desmineralización ósea de la madre. NIÑOS
La administración profiláctica de suplementos de calcio puede ser necesaria en ciertos pacientes
para mantener los niveles normales de calcio sérico. En caso de necesitarse suplementación para
llegar a la dosis diaria recomendada de calcio en niños, la dosis debe ser estimada por condición
clínica y/o determinaciones de calcio séricas.
ANCIANOS
No se prevén problemas específicos.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas suelen ser leves y transitorias.
Las reacciones adversas más características son las hipercalcemias. La hipercalcemia puede ser
leve (Ca+2 >10,5 mg/dl y < 12 mg/dl) que suele ser asintomática o manifestarse con síntomas
leves, o hipercalcemia severa (Ca+2 >12 mg/dl) que es un cuadro grave.
- Digestivas: [NAUSEAS], [ESTREÑIMIENTO], [FLATULENCIA], [DOLOR EPIGASTRICO],
[DIARREA].
- Urinarias: [HIPERCALCIURIA].
- Metabólicas: [HIPERCALCEMIA].
REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES
- Por contener parahidroxibenzoato de metilo puede provocar [REACCIONES DE
HIPERSENSIBILIDAD] (posiblemente retardadas).
SOBREDOSIS
Síntomas: La sobredosis por calcio puede generar una hipercalcemia leve (calcemia 10,5-12
mg/dl), que puede ser asintomática o cursar con síntomas digestivos (náuseas y vómitos,
estreñimiento, anorexia, sequedad de boca, sed intensa, deshidratación), renales (poliuria,
nefrocalcinosis, formación de cálculos renales) o cardiovasculares (hipertensión, arritmias
cardiacas y alteraciones vasomotoras).
En los casos más graves (calcemia > 12 mg/dl) podría aparecer irritabilidad, letargia, estupor y
coma, si bien debido a su baja absorción oral y a que el proceso de absorción es saturable, es
poco probable que aparezcan estos cuadros.
Tratamiento: Normalmente la hipercalcemia por sales de calcio orales es leve, y no requiere otra
acción que disminuir la dosis o retirar el suplemento de calcio. Puede ser recomendable además
suspender otros fármacos que pudieran verse afectados negativamente por la hipercalcemia
(digitálicos, litio) o que pudieran favorecer la acumulación del calcio (diuréticos tiazídicos,
vitaminas A o D).
Se recomienda monitorizar los niveles hidroelectrolíticos del paciente, corrigiendo los posibles
desequilibrios, así como la funcionalidad renal y la diuresis. En casos más graves, podría ser
necesario controlar también el ECG.
La hipercalcemia puede tratarse con solución isotónica con fosfato, junto con la administración de
calcitonina y corticoides, evitando que el paciente se exponga a la luz solar.

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