CINFAMUCOL CARBOCISTEINA 750 MG 12 SOBRES SOLUCION ORAL 15 ML

ACCIÓN Y MECANISMO
- Mucolítico. La carbocisteína es un derivado S-acetilado del aminoácido natural cisteína.
Incrementa la síntesis de las sialomucinas por activación de la sialil-transferasa, con lo que
restablece la composición normal de glicoproteínas de la secreción mucosa bronquial, y normaliza
la viscoelasticidad del moco bronquial. Esto da lugar a una mejora en la expectoración y una
limpieza del bronquio.
FARMACOCINÉTICA
- Absorción: rápida absorción oral, con un tmax de 1,5 h.
- Distribución: su Vd es de 60 l. Tiende a acumularse en pulmón y moco bronquial, donde se
alcanza la concentración máxima a las 2 h.
- Metabolismo: se han obtenido varios metabolitos azufrados inactivos, como el óxido de
carboximetil-cisteína, carboximetiltiol-cisteína, ácido tiodiglicólico o el S-óxido de este ácido.
- Eliminación: fundamentalmente en orina, en forma inalterada (80%) o como metabolitos
(15%). Aparece en pequeñas cantidades en heces (0,3%) y por vía pulmonar. La t1/2 es de 90-
120 min.
INDICACIONES
- [HIPERVISCOSIDAD BRONQUIAL].
* Tratamiento sintomático de procesos de vías respiratorias superiores, como [RESFRIADO
COMUN] y [GRIPE], que cursen con exceso de secreción mucosa.
POSOLOGÍA
- Adultos y adolescentes > 12 años: 750 mg/8 h. Dosis máxima 2,25 g/24 h.
Duración del tratamiento: consultar con el médico y/o farmacéutico si los síntomas no mejoran
después de 5 días.
Olvido de dosis: omitir la dosis olvidada y administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No
duplicar la siguiente dosis.
POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas. Se recomienda usar con
precaución ante el riesgo de acumulación de carbocisteína.
POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas. Se recomienda usar con
precaución ante el riesgo de acumulación de carbocisteína.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis. Beber abundante cantidad de agua
durante el tratamiento.
Administración con alimentos: administrar antes de las comidas.
CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a carbocisteína o cualquier otro principio activo relacionado con cisteína, así
como alergia a cualquier otro componente del medicamento.
- [ULCERA PEPTICA] activa. Riesgo de agravamiento. - Niños < 2 años. Riesgo de obstrucción bronquial.
PRECAUCIONES
- [HIPOTIROIDISMO]. La carbocisteína ha dado lugar a casos de hipotiroidismo transitorio en
pacientes con función tiroidea comprometida. En caso de agravamiento del hipotiroidismo deberá
evaluarse al paciente.
- Insuficiencia renal: No hay recomendaciones específicas. No obstante, hasta el 80% del
medicamento se elimina de forma inalterada por la orina.
- Evaluar la situación clínica en pacientes asmáticos o con otra insuficiencia respiratoria grave, ya
que el aumento del moco traqueobronquial puede incrementar los síntomas de EPOC.
PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES
- Este medicamento contiene amarillo naranja S como excipiente. Puede causar reacciones de
tipo alérgico incluido [ASMA], especialmente en pacientes con [ALERGIA A SALICILATOS].
- Este medicamento contiene maltitol. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA]
hereditaria no deben tomar este medicamento.
- Este medicamento contiene sales de sodio. Para conocer el contenido exacto en sodio, se
recomienda revisar la composición. Las formas farmacéuticas orales y parenterales con
cantidades de sodio superiores a 1 mmol (23 mg)/dosis máxima diaria deberán usarse con
precaución en pacientes con [HIPERTENSION ARTERIAL], [INSUFICIENCIA RENAL] o con dietas
pobres en sodio.
CONSEJOS AL PACIENTE
- Beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento.
- No utilice antitusivos durante la utilización de carbocisteína.
- Consultar con el médico y/o farmacéutico si los síntomas empeoran o no mejoran en 5 días, o si
aparece fiebre, dolor de cabeza o de garganta.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
- El uso de mucolíticos y expectorantes en niños menores de 2 años está contraindicado como
consecuencia del riesgo de obstrucción bronquial.
INTERACCIONES
- Antitusivos. Riesgo de obstrucción bronquial, debido a la inhibición del reflejo de la tos, y al
aumento en la producción y/o fluidificación del moco. Evitar la asociación.
- Anticolinérgicos (atropina, antihistamínicos, antidepresivos tricíclicos, antiparkinsonianos,
neurolépticos, IMAO). Podrían oponerse al efecto de la carbocisteína.
EMBARAZO
Seguridad en animales: no se han encontrado reacciones adversas para la reproducción en
animales.
Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Su
administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras, y los beneficios
superan los posibles riesgos.
Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos acerca de sus efectos sobre la
fertilidad.
LACTANCIA
Se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. Se
recomienda suspender la lactancia o evitar su administración.
NIÑOS
La utilización de mucolíticos en niños menores de 2 años se ha relacionado con la aparición de
obstrucción bronquial, como consecuencia del aumento de la producción y fluidificación de la
secreción bronquial y del insuficiente drenaje bronquial. Por tanto, la utilización de mucolíticos en
estos niños está contraindicada. En niños mayores deberá adaptarse la forma farmacéutica y dosis a la edad del niño (véase
Posología).
ANCIANOS
No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN
Sus efectos no parecen ser especialmente significativos, si bien hay que tener en cuenta que se
han descrito reacciones adversas como vértigos o mareos.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy
frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy
raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos
disponibles).
- Digestivas: frecuentes [NAUSEAS] y [VOMITOS], [DISPEPSIA], [DOLOR ABDOMINAL]; raras
[HEMORRAGIA DIGESTIVA]; frecuencia desconocida [GASTRITIS], [GASTRALGIA].
- Neurológicas/psicológicas: raras [CEFALEA], [VERTIGO], [MAREO].
- Respiratorias: muy raras [ESPASMO BRONQUIAL].
- Dermatológicas: raras [ERUPCIONES CUTANEAS], [PRURITO]; muy raras [ERITEMA].
- Alérgicas: raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD].
- Endocrinológicas: frecuencia desconocida [HIPOTIROIDISMO].
REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES
- Por contener parahidroxibenzoato de metilo puede provocar [REACCIONES DE
HIPERSENSIBILIDAD] (posiblemente retardadas).
- Por contener parahidroxibenzoato de propilo puede provocar [REACCIONES DE
HIPERSENSIBILIDAD] (posiblemente retardadas).
- Por contener amarillo anaranjado (E-110) puede provocar [REACCIONES DE
HIPERSENSIBILIDAD].
SOBREDOSIS
Síntomas: potenciación de las reacciones adversas, especialmente de tipo digestivo.
Medidas a tomar:
- Antídoto: no existe antídoto específico.
- Medidas generales de eliminación: si ingestión es reciente, menos de 1 h, podría ser necesario
un lavado gástrico.
- Tratamiento: tratamiento sintomático. Asegurar la ventilación, manteniendo los bronquios libres
mediante aspiración bronquial del moco.

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